美国fda(什么是美国FDA认证?)
2023-05-16 富美财经 浏览量:次
FDA是什么?
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA)是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。
FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
FDA认证
FDA认证的作用
FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响,有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,全部都合格通过的产品,才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。是国际厂商追求的最高荣誉和保证。
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。
-
-
读德勤处罚全文有感——审计报告不是买卖
事实确定、规则唯一面前,执业的会计师需要正直、勇气与责任担当。作为执...
- 国际财经 2024-05-09
-
读德勤处罚全文有感——审计报告不是买卖
-
-
世界是怎样知道毛泽东的
世界是怎样知道毛泽东的?生活中的我们很少思考这样的问题,甚至觉得这不...
- 国际财经 2024-05-09
-
世界是怎样知道毛泽东的
-
-
李显龙结束访华之行,发文大赞“收获颇丰”
4月3日电 当地时间2日上午,新加坡总理李显龙在社交媒体发文称,已经结束...
- 国际财经 2024-05-09
-
李显龙结束访华之行,发文大赞“收获颇丰”
-
-
突发!以色列再对邻国发动导弹袭击,致2人死
4月4日电 据俄罗斯卫星通讯社援引叙利亚媒体消息,当地时间4日凌晨,以色...
- 国际财经 2024-05-09
-
突发!以色列再对邻国发动导弹袭击,致2人死
-
-
今天,特朗普和美国迎来大事件!
4月4日电(王续燃)当地时间4日,全世界的目光都将聚焦在美国纽约曼哈顿——...
- 国际财经 2024-05-09
-
今天,特朗普和美国迎来大事件!
-
-
蔡英文将在洛杉矶同美官员会面,我驻洛杉矶总领馆回应
问:多家媒体报道,台湾地区领导人蔡英文将于4月4日至6日“过境”洛杉矶,...
- 国际财经 2024-05-09
-
蔡英文将在洛杉矶同美官员会面,我驻洛杉矶总领馆回应