发生了什么？千亿创新药“一哥”突然暴跌

国内创新药“一哥”正在遭遇海外医药巨头的“专利战”狙击。　　6月15日下午，在上午小幅下跌的情况下，百济神州(行情688235,诊股)股价突然放量大跌，其科创板股价跌幅达14.06%，成交量仅次于上市后的两天；港股也放量大跌12.43%。　　据彭博社报道，艾伯维公司称百济神州的泽布替尼侵犯其一款药物伊布替尼的专利，将在美国地方法院提起诉讼。　　2023年，泽布替尼销售收入为38.29亿元，占百济神州当年营业总收入的40%；2023年一季度，泽布替尼占比进一步提升至51%。　　目前，百济神州市值为1529亿元，股价已跌回2023年之前的低位。　　　　暴跌14%！　　单日成交量为上市以来第三　　6月15日下午，在上午小幅下跌的情况下，百济神州股价突然放量大跌，其科创板股价跌幅达14.06%，成交量仅次于上市后的两天；港股也放量大跌12.43%。　　　　　　据彭博社报道，生物药研发公司艾伯维称，百济神州的泽布替尼侵犯其一款药物伊布替尼的专利，将在美国地方法院提起诉讼。　　对于百济神州下午股价的暴跌，中金公司(行情601995,诊股)医药行业研究团队认为，海外药企包括MNC之间的专利诉讼与纠纷较为常见，甚至可以认为是商业竞争的手段之一，百济神州后续有望针对这些诉讼进行辩护。　　2017年，艾伯维就曾对阿斯利康就BTK抑制剂相关专利侵权发起过诉讼，2018年，阿斯利康又反过来对艾伯维发起诉讼。最后，两家公司在2019年和解（条款未披露），而期间阿斯利康的销售并未受到影响。　　在PD-1、PCSK9等领域，类似情况也曾发生过，如拓展到器械等领域，相关案例可能更多。　　因此，中金医药认为，这是国产药物出海过程中必将面临的挑战之一，法规体系也是药企融入全球市场过程中必须掌握熟稔的一环。　　6月15日下午，百济神州对媒体回应称，“我们将在适当的时候对该投诉作出应对，并开展积极的辩护”。　　当日晚间，百济神州在科创板公告，公司将在第17届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上公布泽布替尼（百悦泽®）的最新研究数据，该会议于6月13日至17日在瑞士卢加诺举行。　　也就是说，在今后两天内，百济神州将公布其泽布替尼（百悦泽®）的最新研究数据，这可能也是对此事件的间接回应。　　泽布替尼大战伊布替尼　　目前，百济神州仅有3款自主研发并获批上市的药物，其中，泽布替尼（百悦泽）对公司业绩的贡献远超另外两款产品，是该公司的头号王牌产品。　　据年报披露，2023年泽布替尼销售收入为38.29亿元，占公司当年营业总收入的40%。2023年一季度，百济神州产品收入为4.103亿美元，其中，泽布替尼全球销售额为2.114亿美元，占比进一步提升至51%。　　从区域占比来看，2023年美国市场在泽布替尼的全球销售额中占比达69%。　　　　从市场情况来看，艾伯维的伊布替尼和百济神州的泽布替尼都是BTK抑制剂系列，是直接竞争关系。　　伊布替尼是全球首个获批的BTK抑制剂，由艾伯维的子公司Pharmacyclics和强生共同研发，2013年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。　　泽布替尼则是百济神州在全球打响知名度的标杆产品，是中国抗癌新药出海实现的“零突破”，2019年在美获批。　　在激烈的市场竞争之下，2023年伊布替尼销售额首次同比下滑，当年该产品全球营收为83.52亿美元，同比下降14.6%。　　2023年一季度，艾伯维总营收122.25亿美元，同比下跌9.7%。其中，核心产品阿达木单抗（修美乐）营收为35.41亿美元，同比下滑25.2%；伊布替尼则继续下滑，营收为8.78亿美元，同比下滑25.2%。　　显然，艾伯维在此时对百济神州发起专利诉讼，是试图通过专利战，挽救其在市场上的颓势。