博瑞医药：关于BGM0504注射液的进展公司会按法规要求及时履行信息披露义务

博瑞医药(688166)06月30日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。投资者：公司会对BGM0504的临床揭盲数据进行公告么？大约什么时候公布？泰兴原料药和制剂生产基地（一期）目前产能爬坡情况如何？博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！关于BGM0504注射液的进展请您关注公司公告，公司会按法规要求及时履行信息披露义务。截至2023年3月末，泰兴原料药和制剂生产基地（一期）尚未通过环保验收，后续通过相关验收程序后开展正式生产。根据《中华人民共和国药品管理法》等法规要求从事药品生产活动需要取得药品生产许可证，并遵守药品生产质量管理规范（GMP）。本项目涉及产品中，恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品监督管理局公示GMP符合性检查结果，检查结论为符合。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！投资者：希望公司和实控人能够减缓再融资与减持的节奏，让市场能休养生息一段时间。博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！感谢您的关注，谢谢！投资者：董秘好。博瑞泰兴一期项目，是公司IPO上市的项目，正常来讲，肯定是早就已经通过了环评审批才可以开工建设的。为什么到现在，还没有通过环保审批？是工程建设不达标出问题，还是环保标准提高了，或者什么其他原因？希望公司给出解释。或者直接说，还有多久可以通过环保审批，项目什么时候投入生产。谢谢博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！泰兴原料药和制剂生产基地（一期）按要求申报建设项目环境影响评价文件并获得泰州市生态环境局批复后开工建设，目前已有部分车间进入试生产状态，后续通过相关验收程序后开展正式生产。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！投资者：董秘好。根据公司2023年4月25日公告，变更可转债募投项目的公告，增加了噻托溴铵吸入粉雾剂和噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂。请问公司，这两款药品将会按照几类药品进行申报？是2类还是3类？公司可以在3年建设期截止日2024年12月，获得这两款药品的批准吗？谢谢博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！截至2023年12月末，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂处于中试阶段，噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成小试。公司积极推进项目研发申报进程，项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！投资者：董秘好。根据公司2023年4月25日公告，变更可转债募投项目，其中加入了生物医药CDMO，请问公司该项目是建设CDMO的实验室还是中试车间，商业化生产车间？公司的生物药CDMO目前商业拓展如何，有订单进行中吗？谢谢博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！抗体偶联药物（ADC）是近年来偶联药物领域广受关注的新药研发领域，基于其较大的市场需求及该类生产资源的稀缺性，公司拟进行生物医药CDMO建设，用于ADC项目的研发、商业化生产。公司目前已经可以从药物发现开始切入，正在ADC药物领域进行积极布局。感谢您的关注，谢谢！投资者：董秘好。根据公司公告，博瑞泰兴一期项目规划产能3,450kg，主要为卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、恩替卡韦、奥司他韦、依维莫司等产品原料药的生产。但是通过查询国家药监局官网，博瑞泰兴公司一个原料药登记号都没有。请问公司为什么说博瑞泰兴一期，要生产这些原料药呢？希望公司给解释疑惑。谢谢博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！目前在国内公司原料药的登记人均为博瑞制药（苏州）有限公司，博瑞生物医药泰兴市有限公司场地为博瑞制药（苏州）有限公司的第二生产场地。目前泰兴原料药和制剂生产基地（一期）所涉产品正在陆续办理场地变更申请。感谢您的关注，谢谢！投资者：董秘好。公司2023年2月8日公告，博瑞泰兴二期项目，投资额由3.1亿增至5亿，公告给出的理由，第2点要增加污水处理站，难道原来环评不知道要建设污水处理站吗？第3点是要满足cGMP质量体系，增加机电安装费用，难道公司项目在开工之前，不知道海外的cGMP体系吗？博瑞泰兴二期项目到底还要建设多久？希望公司给出投资人，项目的预计投产时间，达到可使用时间，通过环保审批时间。谢谢博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！泰兴原料药和制剂生产基地（二期）投资额由3.1亿增至5亿，并未增加污水处理站，是为提高污水处理能力，更好地落实环评要求，增加了污水处理站的费用。公司始终贯彻执行国际市场与国内市场并重的业务体系，积极参与全球竞争，不断增强公司产品国际竞争力。为满足海外cGMP质量体系，同时满足高端客户对产品质量的要求，公司增加了适应不同国家的标准，相应提升项目产品标准，导致机电安装费增加。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！博瑞医药2023一季报显示，公司主营收入3.05亿元，同比上升22.77%；归母净利润7076.95万元，同比上升16.48%；扣非净利润6971.12万元，同比上升15.58%；负债率50.42%，投资收益-155.24万元，财务费用891.92万元，毛利率58.88%。该股最近90天内共有9家机构给出评级，买入评级3家，增持评级6家；过去90天内机构目标均价为27.81。近3个月融资净流入8091.89万，融资余额增加；融券净流出144.05万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，博瑞医药（688166）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力一般，营收成长性良好。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：有息资产负债率、应收账款/利润率。该股好公司指标2.5星，好价格指标2星，综合指标2星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）博瑞医药（688166）主营业务：从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,凭借自身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路线设计、药物新晶型及药物靶向递送等方面积累的技术优势,建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术平台等核心药物研发技术平台,形成了高技术附加值的医药中间体和原料药销售、药品技术转让以及利用自身技术和产品优势与其它具有品牌或销售渠道优势的医药企业合作开发并获得销售分成等多元化的盈利模式。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。