南阳市市场监管局：召开2023年第二季度医疗器械质量安全风险会商会议

为深入推进医疗器械质量安全专项整治及医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，近日，南阳市市场监管局召开2023年第二季度医疗器械质量安全风险会商会议。市局相关科室和直属单位有关负责同志，市局医疗器械监管科全体人员共20余人参会，李展总监出席会议并讲话。

会上，市局相关科室、直属单位结合各自职责，就医疗器械领域前期梳理出的监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、案件查办、舆情监测等相关风险信息进行了汇报并展开讨论，理清工作思路，创新工作方式，促进各单位、各部门工作协同，提升监管效能，共同研究降低或消除监管风险的对策与措施。

会议指出，做好医疗器械质量安全风险会商工作，对提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性和实效性具有重要意义。要定期召开风险会商会议，加强对监管工作的前瞻性、预判性，提高风险隐患的预警能力。

会议强调，一要强化风险意识和风险管控。要重视收集风险信息，这是对监管手段的有益补充，能够让监管执法做到有的放矢，事半功倍；要突出提升风险信息的处置能力，要重视风险会商结果处置，坚持问题导向，落实风险隐患“清单制”“销号制”，形成风险处置“闭环”，共同研究并及早采取措施加以解决。二要建章立制协同配合。要举一反三，以风险信息为导向严格质量监管，建立长效机制，推进风险会商工作制度化、规范化、常态化。同时要求，各部门要认真做好风险会商准备，提高风险会商会的质量和效率。