欧亿官方注册-最不缺的布洛芬,为什么成为最难买的药

2023-10-19 富美财经 浏览量:

近一个月来,疫情防控模式的突变,带来了一波席卷全国的退烧药热潮。

以布洛芬为代表的退烧药早已成为市场上的“稀有物质”,各地甚至出现了“一香难求”、“加价求香”的现象。在北京配送平台的药品栏搜索发现,布洛芬缓释胶囊目前基本无法购买。

淘宝截图

最不缺的布洛芬,为什么成为最难买的药!

买不到布洛芬的焦虑成了人们心头的一片乌云,一时难以摆脱。布洛芬这么稀缺,卡在哪个环节了?人们什么时候可以轻松买到这种常见的药?

为什么在一个没有布洛芬的国家很难找到一种“布洛芬”?

中国大概是最不应该缺布洛芬的国家。

一家制药公司的高级R&D经理、科普作家李进说:“中国是布洛芬原料生产大国,不仅供应国内原料,而且主要从中国出口布洛芬原料。”

根据中生的行业报告,2020年、2021年和2023年上半年,我国布洛芬原料供应量分别约为1.4万吨、1.44万吨和0.74万吨,而这三年我国布洛芬原料需求量仅约为1615吨、1723吨和1463吨。总供给几乎是需求的8-9倍。即使排除出口份额(根据海关总署的数据,2020年和2021年中国分别出口布洛芬8439.49吨和8110.1吨),布洛芬的国内供应应该是非常充足的。

就国内龙头企业新华制药和亨迪制药而言,布洛芬原料产能可分别达到8000吨和3500吨。两家龙头企业的总产能已经达到去年国内市场需求的6.6倍。

这两家领先的药企以万吨原料的产能,能生产多少布洛芬成品,能供应多少患者?

以大家最熟悉的布洛芬缓释胶囊为例,给大家简单算一下。

目前市场上布洛芬缓释胶囊的规格多为0.3g和0.4g/粒。新华制药和亨迪制药的产能合计可生产约383亿粒含量为0.3g的布洛芬胶囊和287亿粒含量为0.4g的布洛芬胶囊。

根据布洛芬缓释颗粒的推荐剂量,成人发热患者最多使用0.4g一次,一日两次,不超过3天。按照布洛芬成人最大剂量计算,上述两家龙头企业的产能足以供应48亿患者

最不缺的布洛芬,为什么成为最难买的药!

虽然上面的估计不是很准确,但足以说明我们过去不缺布洛芬。“在疫情开放之前,无论是原料还是制剂,我们从来没有出现过供不应求的问题。”李进说。

“布洛芬悖论”由此产生——源头产能如此充裕,终端怎么会“一分钱难求”?

这是因为整个布洛芬供应链的平衡被打破了。

近两年来,布洛芬相关药物的产销两旺,供需一直保持平衡状态。从生产线到终端市场,每一个节点都衔接顺畅,保证了每一片布洛芬片都能到达需要的人手中。

防疫政策调整后,整个供应链突然受到冲击,从上游到终端各个环节都措手不及。

首先,药厂,布洛芬药物需求的激增,并不能被生产线很好的消化。

从之前的数据来看,在疫情发生后的三年里,我国布洛芬的整体产能保持了较为缓慢的增长,没有明显的大规模扩产迹象。但近一个月来,防控政策调整周期过快,全国阳性病例激增,恐慌囤药和囤积市场乱象并存,导致布洛芬需求激增。而这些溢出的需求并没有被药企提前预测到,导致药企的产能几乎没有准备。

药厂产能短时间跟不上,从供给端来说是一个重要原因。落在药商和零售终端身上的“重拳”包括“药品不能生产”和“物流不能配送”。

从事了十几年医药生意的经销商贾加说:“突然开业后,不仅货源紧缺,还出现了等单现象。在物流方面,也存在收货不及时、发货不及时、收货延迟的现象。现在我们连顺丰快递的时效都不保证了。”

物流延迟对药品终端零售影响很大。药店零售从业者小西说:“以前从附近的经销商拿药,一个星期最多两三天,现在物流供应不上,药卖得快但补货没那么及时。”

人们在短时间内抢购布洛芬,其影响沿着供应链从终端传导到药厂,给每一个环节都带来短暂但强烈的峰值压力,链条下游原有的市场供需平衡被彻底打破。但药品从生产线、物流链到终端门店的路径,要经过层层关卡。每一个环节一旦被卡住,就会被环环放大,到了终端,就会造成“无药可买”的窘境。

但归根结底,布洛芬难求的局面本质上是供不应求的问题。也许你想问,供不应求的时候,药企快速扩大产能跟上不是很好吗?

事情远没有那么简单。

事实上,药企想要快速增产并不是那么容易的。

有很多制药公司有生产布洛芬的资格,但并不是所有的制药公司都在生产布洛芬。从布洛芬原料药到成品药,是一次“惊心动魄的飞跃”。

根据国家美国食品药品监督管理局的公开数据,国内企业获得的布洛芬批准文号高达558个,涵盖了布洛芬片、布洛芬软胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒剂等多种剂型。

但是,有了注册批文,并不代表就可以实际生产了。列入国家医药产品管理局药品审评中心《化学药品目录》的药品,一般被认为是安全、有效、质量可控的药品,更接近实际生产数量。

截至12月22日,中国共有28家药企上榜,包括中美天津史克制药有限公司、华北制药有限公司、优诺康欧亿制药有限公司,共有40种布洛芬相关药品上榜,包括10种布洛芬缓释胶囊、10种布洛芬颗粒、10种布洛芬片剂和2种布洛芬混悬液。

但是,并不是每个药企都在生产布洛芬,一些药企的布洛芬生产线因为种种原因被搁置。“很多都是因为在市场竞争中没有优势,所以拿到生产批文后就没有生产上市工作,甚至有的企业没有注册批文必要的延续注册。”李进说。

即使是那些有批文和生产能力的药企,也不可能在短时间内重启生产线投入布洛芬生产。

李进说,“在开始一个药品的生产之前,需要做大量的工作,包括原料准备、工艺规程、质量标准的完善和制定、工艺验证、清洁验证、共线风险分析等等。如果要启动一些闲置的生产线,甚至可能需要重新申请GMP认证或者重新申请续展药品注册。”

药品生产的准备工作需要时间。“对于持有批文但从未生产过布洛芬的企业,重启闲置生产线投入布洛芬生产大约需要2个月到6个月的时间。”李进说。

此外,即使生产线成功重启,原料药的生产和产品准备也需要时间。

曾经有一家原料药公司的工作人员对媒体说,即使产能满了,生产400吨原料药也要十天,运到药厂生产4亿片至少要10天,总共至少要40天。“这还是一个很顺畅的状态,而且还不包括流通、零售等环节。”该工作人员补充道。

现在药厂各种阻力,让各个节点都变得不顺畅。

药企面临的最大挑战是“产能调整”。李进认为“可以从连续生产的生产线入手,通过增加人力扩大产能来确保供应。”但是,产能的调整并不是那么简单,这需要整个链条自上而下的协调调整。目前人力调配遇到了很大困难,“很多药品生产线的工人都被感染了”。

其次,药企在应对短期激增的市场需求时,是否选择跟进,需要权衡生产、库存、销售的利益。

“现在市场上对布洛芬的需求很大,但这种需求能持续多久还是未知数。药企生产药品的准备期很长。如果生产后解决了市场上布洛芬制剂的短缺,对药企来说是资源的浪费和利润的损失。”李锦解释道,“这种担心也会让一些持有文号的厂商不选择积极跟进这种短期的需求激增。”

总之,由于以上原因,药企的短期扩张并没有想象中那么迅速。然而,我们可以看到情况有所好转。

很多药企都在加班加点保证退烧制剂的供应。新华制药近日公开对媒体表示:公司原来生产近百个产品,现在已经调整为集中生产布洛芬片剂等解热镇痛类产品,很多基地都在满负荷生产。

许多搁置的生产线也已经重新启动,一些制药公司增加了新的布洛芬生产线。人福医药公开表示,原公司只有一条布洛芬混悬液生产线。最近公司紧急启动新生产线,同时启动三班倒工作制,做到24小时“拦人不停”。

不仅是布洛芬,其他退烧药也在加班加点生产,以满足普通大众的需求。

华润起重机药业股份有限公司相关负责人表示,自旗下黄龄氨咖敏片和复方氨酚烷胺片被紧急纳入阳光采购平台后,公司迅速调整了这两个药品的产能。“从12月初开始调整,采取工人倒班支援和‘三班倒’转‘两班倒’的方式延长工作时间,保证24小时不停机,总共增加了30%以上的产能。大约用了两周时间完成调整,调整后两种药品的年产能各达到1亿片。"

此外,各地的零售市场终端也在积极探索销量更高、知名度更广的销售方式——将整盒退烧药拆分成更小的单元进行销售,以保证在不影响患者用药的情况下,惠及更多需求者。

从12月19日开始,南京每天连续向市场投放200万片退烧药,153家零售药店进行了分片销售。每位顾客限购6台,凭身份证购买即可。马鞍山还宣布,从12月21日起,全市377家药店将以拆分方式零售退烧药。每人凭身份证可购买一片退烧药(4片),价格1元...

原料药生产,药企产能,终端销售都在努力。预计退烧药“一药难求”的短缺状况将很快得到缓解。

对于普通人来说,如果现在买不到布洛芬,也可以买其他退烧药代替。中国OTC协会副会长兼流通委员会秘书长郭亚洲建议,“退热药包括一线的阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬,以及二三线的对乙酰氨基酚、舒林酸、萘普生、氟芬那酸、尼美舒利、美洛昔康等。如果一线药物没有禁忌症,可以在医生和药师的指导下使用二、三线药物。”

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