德谷胰岛素(这两种降糖药物合二为一会是2型糖尿病患者的福音吗？)

当前，2型糖尿病（T2DM）的代谢控制仍是一个巨大的挑战。在我国，T2DM 患者的血糖达标率仅为49.4%。口服降糖药治疗是常用的起始方案，但随着糖尿病的病程进展，口服降糖药物通常不能达到持久的血糖控制。

2023年3月5日，全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液在中国正式上市，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。两种降糖药物合二为一，成分互不影响，疗效优势互补，为糖尿病患者提供一种“高达标、易掌控”的新选择。

合二为一，机制互补

在《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》中已提出，基础胰岛素GLP-1RA注射液的治疗优势是“在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下，降糖效果优于基础胰岛素，并且能减少低血糖风险，避免胰岛素治疗带来的体重增加等不良反应”。

基础胰岛素GLP-1RA注射液是由基础胰岛素（德谷胰岛素）和GLP-1RA（利拉鲁肽）组成的复方制剂。基础胰岛素作为外源性的胰岛素补充，抑制肝脏糖原分解和糖异生作用而减少肝糖输出，增加骨骼肌的葡萄糖摄取，有效控制空腹血糖，不过，胰岛素的降糖效力强大，但伴有低血糖风险，同时会带来胰岛素抵抗和体重增加的问题。而GLP-1受体广泛分布于全身多个器官或组织，除了胰腺外，还包括中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等，GLP-1RA可以模拟天然GLP-1来激活GLP-1R，间接促进胰岛β细胞分泌胰岛素。GLP-1RA的降糖效力仅次于胰岛素，但低血糖风险低，可以增强胰岛素敏感性，并且同时具有减重、心血管和肾脏获益。

基础胰岛素GLP-1RA注射液通过机制互补，既保证了胰岛功能较差的患者可以在基础胰岛素作用下维持稳定的基础血糖，同时也受益于GLP-1RA的降低血糖风险，有效改善餐后的血糖控制。

基础胰岛素GLP-1RA的疗效及安全性

从临床证据来看，基础胰岛素GLP-1RA注射液在全球3期临床试验DUAL系列研究结果显示，能使更多患者糖化血红蛋白达标，空腹和餐后血糖控制明显改善，低血糖风险降低。

但是临床研究显示用该药后也可能会发生低血糖和胃肠道反应，所以在使用时也需要注意监测血糖和不良反应。尤其该药为处方药，千万不可自行用药。另外妊娠期、哺乳期妇女以及儿童，暂无充分的临床使用经验，不建议使用；轻度和中度肾功能不全患者经验有限，对肝功能不全患者未做研究，也不建议使用。

基础胰岛素GLP-1RA注射液的用法用量及注意事项

基础胰岛素GLP-1RA注射液的注射装置为3ml预填充笔，1剂量单位包括1IU德谷胰岛素和0.036mg利拉鲁肽，每日最大剂量为50剂量单位。血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者可遵医嘱按规定剂量每日一次皮下注射给药。可在一天中的任何时间进行给药，不受进餐时间影响，最好在每天相同时间给药，若无法在每天同一时间点给药，两次注射之间应至少保证间隔8小时。

对该注射液任一种或两种活性成分或者其中任何一种辅料过敏者，存在甲状腺髓样癌(MTC) 既家族史的患者，或罹患多发性内分泌腺瘤病2型的患者禁止使用基础胰岛素GLP-1RA注射液。

小结

基础胰岛素GLP-1RA注射液突破性地融合了德谷胰岛素和利拉鲁肽双组分的优势，又保持了各自的药理特性和降糖疗效，协同控糖。它在中国的上市，为糖友提供了一种更加高效、安全和便捷的控糖方案。

参考文献：

1.Harris SB, etal. Diabetes Obes Metab. 2017 Jun;19(6):858-865.

2.洪天配.基础胰岛素与GLP-1RA复方制剂IDegLira的降糖机制与临床实践探讨[J].药品评价,2020,17(17):1-3+10.

3.Wang L, et al. JAMA. 2021, 326(24):2498-2506