第八批集采预计7月落地，肝素类产品首入国采

3月29日，来自全国各地的企业代表来到了海南陵水，他们有着同一个目标：第八批国家组织药品集采。现场有的手执纸笔埋头记录，有的抬头拍摄记录每一个细节。大家普遍的共识是：第一步就是要保中标，保中标就保住了市场。记者根据国家医保局信息发现，本次集采药品主要为常见病、慢性病用药，降幅最高超八成，其中肝素类产品为首次进入国采，首次引入了“一主双备”制保障供应，并要求确保全国患者于2023年7月用上第八批集采降价后的中选产品。集采药品的一次“查漏补缺”，肝素类产品首入国采“第一次现场参与集采，虽然基本情况已经在预料之中，但心情依旧很紧张。”山东某制药公司时女士是代表企业前往海南进行投标的工作人员之一，在前往集采现场之前，她对于即将面临的激烈竞争的集采之行既期待又忐忑不安。让时女士倍感激动的是一种名为肝素类产品。根据国家医保局提供的信息显示，包括那屈肝素注射剂和依诺肝素注射剂在内的肝素类产品首次纳入国采。时女士告诉人民日报健康客户端记者：“这次我们一行人有三位同事，在出发去海南之前我们连续几周熬夜，针对集采的药品那屈肝素钙的竞争优势进行了详细分析，在药品价格各方面，去之前基本上已经设计确定了，尽可能做好了万全的准备。”“中标那一刻，心情很激动”，时女士告诉人民日报健康客户端记者，海南集采为期3天，前两天我们都在为集采做准备，第三天现场直接投标就中标了!这意味着我们的市场份额会扩大，集采落地后，患者将能用上低价的肝素药物，对于患者们来说也是一个好消息。家住河南省开封市的王林(化名)患有心血管疾病，平时前往医院时，医生会给他使用到那屈肝素钙注射液，他告诉人民日报健康客户端记者：“我患有心绞痛已经八年了，因为平时会关注到医生为我开的药物，医生使用那屈肝素钙注射液时，进行皮下组织注射，去年手术后，连着用了5支，虽然价格不算很高，但这是必须使用的药品，这类药品降价对我们血栓类患者来说是好事儿。”为何将肝素类产品首入国采?首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松给出了答案：肝素是治疗心梗、血透这系列疾病常用药品，应用很广泛，供应可能又会受限。医保部门对于肝素是否纳入集采，实际上进行了充分的研究论证的准备工作，包括搞政策研究的专家、药学的专家、临床的专家，走访了每一家肝素的生产企业，对每一家肝素生产企业进行了现场调研，详细了解了这种企业的产能、原料的来源、产品的质量、供应的渠道、销售的规模，摸清楚了这些情况之后，才把它纳入集采的。在常峰看来，国家组织药品集中带量采购是将采购量大、采购金额高、竞争较为充分的药品优先纳入采购范围，肝素类产品明显符合这些特征，被纳入此次集采范围。以依诺肝素(0.4ml:4000AXaIU)为例，从集采前的30元以上，降至12-16元，明显减轻患者用药负担。根据全国药品集中采购拟中选结果表，记者发现，降价后的那屈肝素钙注射液在12元/支-16元/支之间;依诺肝素注射剂11元/支-19元/支。同剂量情况下，那屈肝素钙注射液在降价前，30元/支-48元/支之间，与降价后对比，每支降幅达60%。上海交通大学医学院附属新华医院心血管内科副主任医师许之民告诉人民日报健康客户端记者：“首次进入集采说明这个药是重要的，但是此前由于价格贵，一次手术可能需要两三百元，降价后一次手术用几次后可能也就几十元，这也是对集采药品的一次‘查漏补缺’。”本次集采主要为常见病、慢性病用药，降幅最高超八成“发烧、咳嗽、浑身酸痛，和新冠相比感觉甲流发烧后身体疼痛感更强，所以当时通过各种渠道买到了磷酸奥司他韦胶囊，但是这款药很贵一盒10粒，就需要200元，对于普通百姓确实有些贵。”胡可(化名)来自浙江温州，在他看来磷酸奥司他韦能进入集采，对患者来说确实是一件好事。根据国家医疗保障局提供的数据显示，本次集采涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。此次集采有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%，值得注意的是，治疗甲型流感的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价83%,为降幅最高的品种之一。南方某制药企业作为第八批集采的参与企业，从一开始就对这次集采充满了期待。该企业的相关负责人告诉人民日报健康客户端记者：“因为全国好多厂家参与了集采，特别是甲流严重的时候，药价很贵，也很难买到，这次多家企业中标，就会充足的供应每个省份的报量，如果甲流疫情还会来，我们就能够从容应对了。”南方某制药企业的磷酸奥司他韦干混悬剂作为流感热门品种，拟中选价格以30多元中标。未进行集采之前，磷酸奥司他韦干混悬剂这款药一瓶100多元，该位负责人说，“这次集采幅度确实很大，我们也做了充分的准备，虽然价格降下来了，但是市场份额也涨上来了”。

企业排队提交材料央广网记者蔡文娟摄

为何此类药品降价幅度相对较大?常峰告诉人民日报健康客户端记者，一方面，集采前磷酸奥司他韦干混悬剂治疗的甲流属于季节性疾病，临床用量很难预估，导致的市场价格相对较高;另一方面，在本次集采中磷酸奥司他韦干混悬剂共有9家企业参与投标，竞争较为充分。通过此次集采，磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价83%，价格水平回归合理。此外，治疗早产的阿托西班注射剂集采前单支价格超过千元，此次集采降至平均240元/支，降幅也超过了80%。“怀孕33周2天的时候，晚上大出血，去医院保胎，医生说阿托西班效果最好，只是很贵，普通药没效果。因为我怀孕已经超出33周，医生说不符合医保报销的范围了，只能自费，住院期间，一天光是这个药费就花了差不多近万元。”湖南省岳阳市的新手妈妈李敏(化名)告诉人民日报健康客户端记者。人民日报健康客户端记者了解到，在集采前，阿托西班注射剂定价不菲，单价需1200元左右/5ml/。李敏告诉记者，住院期间，一包100ml的输液包里注射2支阿托西班。然后这一包如果是按滴速16ml/h来计算的话，一包100ml只能打6个小时左右，1天就得打4包，4包就是8支阿托西班，在不能医保报销的情况下，1天就要花1万元左右，对于不富裕的家庭而言，是一笔不小的开支。在常峰看来，此次集采挤出了药品的虚高价格水分，显著减轻了患者的医药负担，同时扩大了常见病、慢性病患者的受益面。本次集采落地周期为3-4个月，强化供应保障引入“一主双备”制常峰告诉人民日报健康客户端记者，本次集采落地周期为3-4个月，相较于前几批略有缩短。随着开展批次的增加，国家组织药品集采从启动到最终落地的时间在不断缩短，这很大程度上得益于此前七批集采落地的成功经验。在中国政法大学政治与公共管理学院副教授廖藏宜看来，随着前7批国家集采的开展，政府部门和企业的落地经验越来越丰富，预留的准备时间不用太久，7月份开始执行中选品种完全合情合理。各地可能需要协助中选企业做好本次中选批次品种和原有市场流通批次产品之间的过渡和切换，避免损害企业和患者的利益。相较于前七批集采，集采规则设计更加精细化，考量更充分，产生了许多新变化。廖藏宜告诉人民日报健康客户端记者，第一，从发布开标公告到公布结果，时间在逐步缩短，从之前的约1个月到现在不足一月，这可能是基于国家集采经验越来越丰富和企业准备应对更加快速充分;第二，合同的执行周期逐步延长，从最开始的合同期1年到现在的1-3年，合同周期的延长对于稳定企业的市场预期至关重要;第三，我们可以看到符合集采入选范围的品种数量也从“1+2”逐步扩大为“1+3”、“1+4”，价格降幅预期、中选企业数量、中选比例也逐步趋于成熟稳定;第四，对于一些特定领域的品种也开始纳入集采，今年首次纳入肝素类产品，将给患者带来更多治疗选择。为了促进集采产品顺利落地，国家相关部门还需要做好集采产品的挂网、医保支付政策的衔接、进院渠道的畅通、履约情况的监测等工作，促进中选产品及时稳定供应。在蒋昌松看来，本来集采重在集采落地执行效果，特别是在供应保障方面。第八批集采大部分品种还都是“一主一备”，但是针对氨甲环酸、包括那曲肝素等5个急抢救用药和短缺药品，探索使用“一主双备”供应模式。一旦主供企业不能及时供应，备供企业会立马供应，完全是为了保障市场供应、更好满足临床需要。而备供企业，也是一种中选的身份，它在中选、使用、回款等方面，都比非中选产品有优势，完全可以按照中选价格，直接在备供地区挂网供应销售。常峰告诉人民日报健康客户端记者，在强化供应保障方面，相关部门也正在加强对中选产品的监测，指导并督促企业按采购合同及临床需求生产和配送，促进中选产品及时稳定供应，同时针对企业不履行供货协议等情况，及时选取替补供应企业，并将违约企业纳入违规名单，给予失信评级。廖藏宜建议，对于“一主双备”的备选企业是否出台相关激励措施，比如在今后续约时优先考虑纳入，或者给予医保支付标准的鼓励政策，以增强备选企业的积极性和热情，避免单纯做冷板凳的局面出现。“未来国家组织药品集中带量采购将进一步精细化制定集采规则，综合考虑质量、价格、供应、适应临床需求等多方因素，针对特殊品种设置相关规则，全面形成科学、精细、规范的集采管理体系。”常峰说。