LFG(新药研发再进一步，九芝堂抗凝新药LFG项目获突破)

7月18日，九芝堂发表公告称，其全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的书面通知，批准友搏药业研发的创新药物YB209（即LFG项目）在美国开展临床试验。

公告称，LFG项目所研发的YB209为全新1类化药，是从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物，是一种具有全新结构、全新靶点的选择性内源性凝血因子Ⅹ酶（FiⅩase）的强效抑制剂。

截止上述公告发布日，该项目已获得分布于美国，英国，法国，德国，日本，澳大利亚等8个国家的17项专利授权证书。

LFG项目突破了现有抗凝药物存在的严重出血危险技术难题，安全性显著提高。该项目先后获批“十三五国家科技重大专项重大新药创制天然产物来源创新药物新品种研发及其关键创新技术体系”、“国家海洋局海口市海洋经济创新发展示范城市产业孵化集聚创新类子项目——源于海参的抗凝一类新药LFG的开发”等。

公开信息显示，血栓栓塞性疾病（如缺血性卒中、冠心病、深静脉血栓等）是人类主要的致死性病因之一。近四十年来，抗凝药物研究在改善药效动力学特性及口服给药方面成绩显著，但在降低出血倾向方面仍处于不断的研究和开发过程中。

内源性凝血因子抑制剂由于较少或不影响止血功能而成为新一代低出血倾向抗凝药物研发的重点方向。而截止公告发布日，全球范围内尚无同靶点（FiXase）的同类药品处于临床试验阶段或获批上市，亦无相关销售数据。

可见，九芝堂在这一方向上的研发走在了世界前列。该新药较现有临床一线用药有明确的作用优势，具有进入国际主流市场并参与竞争的潜力，且创新药物为国家重点鼓励和扶持项目，LFG项目的突破，有助于提升九芝堂在未来市场的竞争力。