北芯采用第五套上市标准冲刺科创板，多家生物医药公司即将「弃港回A」

据IPO早知道消息，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯”)于3月30日正式递交招股说明书，拟科创板挂牌上市，中金公司担任保荐人。

成立于2015年的北芯专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案，其核心产品血管内超声(IVUS)诊断系统是中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品血流储备分数(FFR)测量系统则是金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品，上述两款产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，有望为精准指导经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术临床实践带来变革。

事实上，中国PCI市场正处于快速增长中——根据弗若斯特沙利文的资料，在精准PCI临床证据的有力支撑及精准PCI技术领域的创新突破等因素下，中国精准 PCI市场规模将从2021年的约14.4亿元以25.1%的复合年增长率在2030年增至约107.8亿元。

值得一提的是，北芯是国内唯一一家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司，填补了国内市场的空白并改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。

截至招股说明书签署日，北芯累计向市场推出4个产品，在研产品共有13个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。

其中，核心产品FFR系统自2020年上市以来已覆盖国内30个省市的医院并于 2021年占据了30.6%的国内市场份额，并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球超过640家医院实现了临床应用。

成立至今，北芯已获得红杉中国、德诚资本、国投创合、启明创投、夏尔巴投资、博裕资本、松禾资本、倚锋资本、华盖资本等多家知名机构的投资。IPO前，红杉中国和德诚资本持有北芯超10%的股份，国投创合、启明创投和夏尔巴投资亦持股超5%。

IPO前，北芯的估值约为52亿元人民币。

这里需要指出的一点是，北芯早在2021年8月4日就已向中国证监会国际部递交了赴港上市申请，并于同年8月18日正式向港交所递交A1文件，高盛和中金公司担任联席保荐人。不过，之后即再无更新。

不可否认的是，自2018年4月30日港交所针对生物医药公司的第18A章上市规则正式生效至今的5年时间里，的确吸引了一众的生物医药公司赴港上市，市场在绝大多数时候亦给出了相当可观的估值。

只是，无论是流动性问题、抑或是外部环境、还是企业自身的发展需要，在当下这个时间点，或有越来越多符合条件的生物医药公司将重新考虑A股、尤其是登陆科创板的可能性。

本次北芯符合并适用的是《科创板上市规则》第2.1.2条第一款第(五)项上市标准——预计市值不低于40亿元人民币，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。作为医疗器械企业，北芯亦符合《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》的具体要求。

在北芯完成招股书递交后，接下来预计将有多家生物医药公司陆续冲刺科创板。