美国批准血浆疗法(特朗普宣布：FDA已紧急授权新冠血浆疗法)

【侨报网综合讯】总统特朗普23日傍晚在白宫举行记者会宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对新型冠状病毒的血浆疗法进行紧急使用授权（EUA）。FDA在一份声明中表示，“该疗法的已知和潜在益处超过了其已知和潜在风险”。

美国中文网报道，特朗普23日在白宫简报会上说：“今天，我很高兴在我们与‘中国病毒’的斗争中作出一个真正的历史性宣布，这将挽救无数生命。今天的行动将大大增加获得这种治疗的机会。”

FDA说，已有7万多名患者接受了恢复期血浆的治疗，这些血浆是使用从新冠感染中恢复的人的血液制成的。

上周，特朗普曾指责一些卫生官员在恢复血浆的紧急授权问题上玩政治。当被问及FDA未批准EUA时，特朗普称原因是政治上的。

一位与白宫新冠病毒特别工作组关系密切的消息人士称，FDA已经审查了更多数据，以告知即将作出的EUA决定。该官员尚未亲自检查数据。他们补充说，FDA没有义务就其决定咨询机构外任何人。

FDA的紧急使用授权不需要与FDA完全批准相同水平的证据。3月底，FDA为科学家创造了一条途径，可以让患者尝试恢复性血浆并研究其影响。

22日晚，白宫发言人麦肯尼（Kayleigh McEnany）在推特（Twitter）上表示：“总统特朗普明晚下午6时举行的发布会将会有关于‘中国病毒’的重大疗法突破。”她还表示，卫生部部长阿扎（Alex Azar）、FDA局长哈恩（Stephen Hahn）也将共同出席记者会。

22日早些时候，特朗普也表示，FDA“使制药公司很难找到人来检测疫苗和治疗药物”。

“显然，他们希望将答案推迟到11月3日之后。”他发推说，11月3日指的是美国大选日，“最大的焦点是速度和挽救生命！”

特朗普在这条推特中还@了哈恩。

众院议长佩洛西（Nancy Pelosi）之后称特朗普的这些评论“非常危险”。

“FDA有责任根据药品的安全性和功效来批准药品，而不是由白宫发表有关将药品的速度和政治化的声明。”她在周六国会大厦的新闻发布会上表示。

“这对总统来说是非常危险的声明。”她说，“即使对他来说，在如何危害美国民众的健康和福祉方面也过了头。”

特朗普的评论是在周一共和党全国代表大会开始之前发表的，他将再次被提名为共和党总统候选人。

全国最高传染病医生福奇（Anthony S.Fauci）表示，他“非常乐观”地认为新冠病毒疫苗将于今年年底准备就绪，并将于2021年广泛分发给美国民众。

目前，有几种候选疫苗正在临床试验中，其中一些有望在提供针对新冠病毒的保护水平方面很有希望。

哈恩本月早些时候保证，美国在研发冠状病毒疫苗的竞赛中不会“偷工减料”。

“让我向您保证，我们不会偷工减料。”哈恩在视频简报中告诉美国医学协会，“我们所有的决定将继续基于良好的科学和我们在审查医疗产品时一直使用的相同的仔细审议过程。”

根据约翰·霍普金斯大学汇编的数据，美国已记录约570万例新冠肺炎病例，并有超过17.6万例相关死亡。（完）